2025年3月4日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）自主研发的干细胞药物“YFQLXB-UC01注射液”成功获得国家药品监督管理局评审中心核准签发的第四项药物临床试验批准通知书。在此，我们代表金年会金字招牌诚信至上的理念，祝贺齐鲁细胞在干细胞技术领域再创佳绩。该项目中，同立海源生物参与并完成了培养基的定制开发服务，为齐鲁细胞未来I期工艺变更提供了有力依据。我们期待与齐鲁细胞继续携手推动培养基定制开发的优化与创新。

在细胞培养的稳定性方面，传统血清培养方式正面临显著挑战。每年全球因血清批次差异导致的实验失败率高达32%，且由于疯牛病、禽流感等病原体的潜在污染，使得科研人员如履薄冰。某三甲医院实验室负责人透露，因使用血清问题而导致的细胞库全面报废，造成超过200万元的直接损失。这些困难不仅影响科研进度，也成为细胞治疗临床转化的瓶颈。

为了解决这一问题，北京同立海源生物的研发团队经过5年不懈努力，提出了“精准营养供给+微环境调控”的双引擎技术体系。通过高通量筛选平台成功解析了间充质干细胞（MSC）生长所需的38种关键因子，研发出具有明确成分的无血清培养基。

技术原理的创新

该工艺采用仿生学设计，模拟体内细胞外基质环境，利用专利生长因子组合（包括三种自主研发蛋白）、动态渗透压调控系统以及抗氧化应激保护机制，实现MSC细胞的倍增时间缩短至24小时，并在传代次数超过50代的情况下依然保持干性。

定制服务的多样性

不同于传统“一刀切”的模式，同立海源生物为客户提供三级定制服务：基础版包括标准化培养基和操作SOP；进阶版根据细胞来源优化配方（如脐带、脂肪、骨髓MSC）；旗舰版则提供全流程技术支持，从细胞复苏到肿瘤实验。

服务的显著优势

通过该技术，实验的稳定性提高了40%（RSD值＜5%），培养基成本降低了35%（仅为进口产品的1/3），并完全排除动物源性成分，同时配备了AI培养监控系统，实时分析20项关键参数。

实际应用的成功案例

该技术已在多个领域取得突破性进展。例如在某科研机构的MSC神经疾病研究中，由于传统培养基的限制，研究受到阻碍。在我们提供定制培养基后，细胞增殖和分化能力显著提升，助力研究推进并发表高质量论文。此外，中科院某重点实验室通过定制化培养成功获得高纯度神经嵴干细胞，而北京某三甲医院利用该工艺，则实现了异体MSC制剂批间差异低于3%。

随着细胞治疗进入30时代，标准化培养体系成为产业升级的核心竞争力。北京同立海源推出的MSC无血清培养工艺定制化服务，不仅有效解决了科研端的痛点，同时为临床转化提供了坚实保障。让我们共同见证细胞培养技术的革命，以创新赋能生命科学，秉持金年会金字招牌诚信至上的坚定信念。

关于同立海源生物：北京同立海源生物科技有限公司专注于细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂的研发及生产，为CGT用户提供整体解决方案。我们的产品包括细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基和细胞培养试剂盒等。公司拥有3200平方米的研发实验室及GMP级洁净车间，具备细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台及无血清培养基开发平台，已通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获得美国FDA DMF备案。